gmp車間一般在制藥廠廣泛使用，因?yàn)樵谏a(chǎn)藥物的過程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有很高的要求，需要藥品在一個(gè)干凈、衛(wèi)生的中生產(chǎn)，國家針對(duì)gmp車間也制定一系列要求。下面東莞洪濤裝飾為您介紹gmp車間對(duì)空氣潔凈度的要求。

1、在藥品生產(chǎn)的過程中需要有整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境，gmp車間一般面積比較大，需要合理的劃分不同的功能區(qū)，包括生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)以及輔助區(qū)域等，每個(gè)區(qū)域不能相互影響。每個(gè)區(qū)域的道路規(guī)劃合理，尤其是在生產(chǎn)和運(yùn)輸中保證不會(huì)對(duì)藥品造成污染。

2、藥品生產(chǎn)需要經(jīng)過多道工序，不同的工序有不同的潔凈度等級(jí)，可以根據(jù)生產(chǎn)工藝合理的設(shè)計(jì)空氣潔凈度，避免低潔凈度的區(qū)域流向高潔凈度的區(qū)域，對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

3、藥品在生產(chǎn)的過程中，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有極高的要求，不僅僅依靠凈化設(shè)備，還需要每日清潔，不積累污染物影響藥品的質(zhì)量，所以在設(shè)計(jì)和建設(shè)gmp車間時(shí)，應(yīng)該考慮方便清潔，要求使用的材料和設(shè)備表面平整、光滑、無縫隙、接口的密封性、無脫落和耐清洗消毒，另外墻壁和地面交接的地方做成陰陽角，避免積累灰塵、方便清潔。

4、進(jìn)入車間的空氣必須經(jīng)過凈化，空氣需要檢測(cè)微生物數(shù)和塵埃數(shù)，做好檢測(cè)記錄存檔。

5、gmp車間每個(gè)連接部位都需要注意密封性。高潔凈區(qū)域和低潔凈區(qū)域的壓差要在5Pa左右，潔凈區(qū)域和室外要大于10Pa，設(shè)置指示差的裝置。

6、藥品對(duì)溫度和濕度也有相關(guān)的標(biāo)注，如果沒有特殊的要求，溫度可以控制18~26℃，濕度控制在45%~65%。

7、于藥品直接接觸的空氣也要做凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

8、藥品儲(chǔ)藏的地方要保持干燥、通風(fēng)、衛(wèi)生等，并精準(zhǔn)的控制溫度和濕度，做好定期的檢測(cè)工作。

9、藥品在生產(chǎn)的過程中，也需要設(shè)置稱量室和備料室，保持好空氣潔凈度，避免產(chǎn)品出現(xiàn)交叉污染。

以上就是東莞洪濤裝飾為您介紹的gmp車間對(duì)空氣潔凈度的要求，需要根據(jù)藥品的情況控制溫度、濕度以及潔凈度等，保證藥品的質(zhì)量。